YY/T 0748.1-2009《超声脉冲回波扫描仪 第1部分:校准空间测量系统和系统点扩展函数响应测量的技术方法》是我国针对超声脉冲回波扫描仪性能制定的医药行业标准脉冲仪,以下是对该标准的详细解读:
一、基本信息
标准编号:YY/T 0748.1-2009
英文名称:Ultrasonics - Pulse-echo scanners - Part 1: Techniques for calibrating spatial measurement systems and measurement of system point-spread function response
发布日期:2009年11月15日
实施日期:2010年12月1日
提出部门:国家食品药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心
主要起草人:王志俭、忙安石
二、主要内容
范围
测量对象:该标准规定了0.5MHz~15MHz超声频率范围内,校准空间测量工具和超声成像设备点扩展函数的方法脉冲仪。
适用系统:适用于机械扇形扫描仪、电子相控阵扇形扫描仪、电子线阵扫描仪、电子凸阵扇形扫描仪、基于上述四种扫描机理的水囊式扫描仪以及三维重建系统等基于超声回波原理类型的超声扫描仪脉冲仪。
2.规范性引用文件
GB/T 16540-1996:声学在0.5~15MHz的频率范围内的超声场特性及其测量水听器法(eqv IEC 61102:1991)脉冲仪。
YY/T 0458-2003:超声多普勒仿血流体模的技术要求(IEC 61685:2001,MOD)脉冲仪。
3.术语和定义
A型扫描:一维方式下的数据采集类型,从位于单一的超声波束轴上的点中采集回波信息,回波信息以幅度相对于传播时间或距离的形式显示脉冲仪。
声耦合剂:确保换能器和患者皮肤之间,或换能器和密封的体模表面之间声学接触的材料,通常是凝胶或其他液体脉冲仪。
声工作频率:与声压谱中幅值的算术平均值相关的频率脉冲仪。
4.测试方法
校准空间测量系统:该标准详细描述了如何校准超声脉冲回波扫描仪的空间测量系统,以确保测量的准确性和可靠性脉冲仪。
测量系统点扩展函数响应:通过特定的技术方法,测量超声成像设备的点扩展函数响应,以评估系统的成像性能脉冲仪。
5.体模与测试
体模结构:对体模的结构未作详细规定,而是描述了适用类型的总体和内部结构脉冲仪。测试结果和测试所用体模的特定结构要一起公布。
测试目的:选择所规定的性能参数和对应的测量方法,针对制造商的技术要求和预期相同的诊断应用,在不同制造商生产的相似类型的设备之间的比较提供了一个基础脉冲仪。